Neue Krebstherapien: Wie häufig sind Durchbrüche in der Onkologie?

Nur 14 Prozent der über 200 in den letzten fünf Jahren neu zugelassenen onkologischen Medikamente haben bisherige Standardtherapien abgelöst. Knapp die Hälfte der Zulassungen galt Optionen für Zweit-, Dritt- und spätere Therapielinien.

Krebsmedikamente, die die Behandlungslandschaft signifikant verändern, bleiben selten

• zwischen 2016 und 2021 erhielten 207 Therapien im onkologischen Bereich eine FDA-Zulassung
• von dieser großen Zahl entfiel jedoch die Mehrheit auf Add-on- und Erhaltungstherapien und auf Optionen für Krebskranke, die andere Behandlungsmöglichkeiten bereits ausgeschöpft haben
• nur 1 von 6 Neuzulassungen führte dagegen zu Veränderungen der Erstlinientherapien

Trotz großer Zahl von Neuzulassungen nur selten Neuerungen für die Erstlinientherapie

Zu dieser Frage gab es bislang wenig Daten. Eine aktuelle Auswertung¹ hat ergeben, dass nur 28 der 207 (14%) zwischen 2016 und 2021 neu zugelassenen onkologischen Arzneimittel bestehende Versorgungsstandards für die Erstlinientherapie ersetzten. Weitere 32 (15%) waren alternative Erstlinien-Optionen oder neue Wirkstoffklassen, sorgten also für Wettbewerb auf dem Markt.

Der Großteil der Neuzulassungen entfiel jedoch auf Medikamente, die lediglich bestehenden Therapien hinzugefügt wurden oder Lücken im metastatischen oder adjuvanten Setting oder in der Erhaltungstherapie füllen.

Kostenanstieg und Verzögerung der Palliativversorgung sind Nachteile dieser Entwicklung

Die Mehrheit der neuen Zulassungen (42%) galt Medikamenten für Zweitlinien-, Drittlinien- und spätere Settings. Diese Medikamente können Patientinnen und Patienten mit wenigen Alternativen zugutekommen, erhöhen aber auch die Kosten der Versorgung und verzögern die Palliativbehandlung weiter, gab das Autorenteam im 'Journal of the American Medical Association' zu bedenken.

Die übrigen 61 Zulassungen (29%) stammten aus dem Bereich der adjuvanten Behandlung oder der Erhaltungstherapie in Kombination mit bereits zugelassenen Therapien.

Mehr Wettbewerb wäre entscheidend für die Senkung der Arzneimittelpreise

Dies bedeutet, dass es letztlich wenige Indikationen und Therapien gibt, bei denen eine direkte Konkurrenz entsteht, aber dafür einen größeren Prozentsatz von neuen Medikamenten, die zwar das Überleben verlängern, aber nicht unbedingt auf dem Markt miteinander konkurrieren. Dies wäre aber wichtig, denn Wettbewerb, so die Autorinnen und Autoren, ist einer der wichtigsten Faktoren auf den Arzneimittelmärkten, der zu niedrigeren Arzneimittelpreisen führt.

Zwei Schlüsse können aus der Analyse gezogen werden:

Weitere Forschung und Entwicklung von Krebsmedikamenten sind erforderlich, um die Behandlungspraxis für viele onkologische Erkrankungen entscheidend zu verändern.

Es sollten Anreize zur Maximierung des Wettbewerbs auf dem Gebiet der Krebsmedikamente geschaffen werden.

Referenzen:
1. Benjamin, D. J., Xu, A., Lythgoe, M. P. & Prasad, V. Cancer Drug Approvals That Displaced Existing Standard-of-Care Therapies, 2016-2021. JAMA Network Open 5, e222265 (2022).