Derzeit sind die Behandlungsmöglichkeiten für das chronische Handekzem immer noch begrenzt, bisher ist Alitretinoin die einzige systemische Option für schwere Fälle. Da Dupilumab in Fallberichten und Studien an Patienten mit atopischer Dermatitis und Handekzem vielversprechende Resultate lieferte, wurde der Wirkstoff nun in einer niederländischen Phase-2-Konzeptstudie (NCT04512339) getestet. In zwei Behandlungsgruppen erhielten Erwachsene, bei denen die Therapie mit Alitretinoin bei ihrem schweren Handekzem entweder nicht anschlug oder nicht vertragen wurde, über 16 Wochen entweder Dupilumab (n=20) oder ein Placebo (n=9) nach einer anfänglichen Auswaschzeit für vorherige topische und systemische Behandlungen.
Die Studiengruppe hatte ein Durchschnittsalter von etwa 44 Jahren und beinhaltete 6 Frauen. Die ätiologischen Subtypen umfassten sowohl das irritative als auch das allergische Kontaktekzem. Der mittlere HECSI zu Beginn lag über 85. Die mediane Punktzahl von etwa 60 im Fragebogen zur Lebensqualität von Handekzempatienten (QOLHEQ) zeigte eine starke Beeinträchtigung für Betroffene.
Der primäre Endpunkt HECSI75 nach 16 Wochen wurde von 95% der mit Dupilumab behandelten Teilnehmer und 33,3% der Teilnehmer in der Placebo-Gruppe erreicht (P<0,01). Die Bewertung der Schwere anhand des fotografischen Leitfadens zeigte, dass 70% der mit Dupilumab Behandelten eine klare oder nahezu klare Haut erreichten. In der Placebo-Gruppe wurde dieser Outcome bei 33,3% festgestellt.
Darüber hinaus fielen die Raten für das Erreichen einer minimalen wichtigen Veränderung im QOLHEQ nach 6 Monaten mit 70,6% gegenüber 33,3% zugunsten der Dupilumab-Behandlung aus.
"Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet, keine unerwünschten Ereignisse führten zum Abbruch von Dupilumab und insbesondere wurde keine Bindehautentzündung berichtet", kommentierte Dr. Laura Loman (Universitätsklinikum Groningen, Niederlande) die Sicherheitsergebnisse.
"Weitere Untersuchungen zur Wirksamkeit in größeren Studien sind erforderlich, einschließlich der Verfeinerung der Studienpopulation mit verschiedenen Untertypen des Handekzems."
Mehr Highlights vom EADV finden Sie in unserer Kongressberichterstattung.