-
Kiritsi D, et al. Oleogel-S10 reduces dressing changes burden in patients with epidermolysis bullosa. D3T01.3H, EADV Congress 2023, 11–14 October, Berlin, Germany.
Zunächst führte Oleogel-S10, ein Wundgel mit Birkenrindenextrakt, in der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-3-Studie EASE (NCT03068780) zu einem höheren Anteil an Patienten mit vollständigem Verschluss der Zielwunde innerhalb von 45±7 Tagen. Dies war die erste Studie, die einen klinischen Nutzen eines Wirkstoffs bei der seltenen genetischen Krankheit Epidermolysis bullosa (EB) zeigte. Prof. Dimitra Kiritsi (Universität Freiburg, Deutschland) präsentierte die aktuelle Analyse, die den Einfluss der Oleogel-S10-Behandlung bei den am schwersten betroffenen Patienten untersuchte, nämlich bei denen, die zu Beginn tägliche Verbandwechsel benötigten.
Die Analyse umfasste 46 Teilnehmer, die Oleogel-S10 erhielten, und 53 Teilnehmer, die das Kontrollgel erhielten. "Mit dem Kontrollgel gab es keine Veränderung bei den täglichen Verbandswechseln, während in der anderen Gruppe die Anzahl derjenigen, die keine täglichen Wechsel benötigten, an Tag 45, 60 und 90 zunahm und sich signifikant vom Kontrollgel unterschied", sagte Prof. Kiritsi. Zu diesem Zeitpunkt hatten 35,6% der Teilnehmer in der Interventionsgruppe einen reduzierten Bedarf an täglichen Verbandswechseln im Vergleich zu 10,6% in der Kontrollgruppe. Dies bedeutet, dass Teilnehmer, die mit dem Birken-Gel behandelt wurden, alle 2 Wochen fast 3 Verbandwechsel weniger benötigten.
Prof. Kiritsi betonte, dass dieser Unterschied nicht nur für den Patienten, sondern auch für medizinisches Fachpersonal einen relevanten klinischen Nutzen hat. Gemäß historischer Daten betrug die geschätzte eingesparte Zeit für Verbandwechsel pro Woche für Patienten in dieser Kohorte 10,9 Stunden in der Interventionsgruppe (6,6 Stunden für jeden Patienten und 4,4 Stunden für ihren Betreuer/Assistenten) im Vergleich zu 4,0 Stunden für diejenigen, die das Kontrollgel verwendeten. "Dies ist wichtig für unsere Patienten: Es ist Zeit, die sie mit ihrer Familie verbringen können, anstatt Schmerzen zu haben", schloss Prof. Kiritsi.
Kiritsi D, et al. Oleogel-S10 reduces dressing changes burden in patients with epidermolysis bullosa. D3T01.3H, EADV Congress 2023, 11–14 October, Berlin, Germany.
Mehr Highlights vom EADV finden Sie in unserer Kongressberichterstattung.