Eine neue Analyse der DAPA-HF-Studie untersuchte die Wirksamkeit von Dapagliflozin auf ventrikuläre Arrhythmie (VA), wiederbelebten Herzstillstand (RCA) und plötzlichen Herztod. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verringerung der Wahrscheinlichkeit für den kombinierten Endpunkt um 21%.1
Die DAPA-HF-Studie (NCT03036124) untersuchte die Wirksamkeit von Dapagliflozin zur Vorbeugung unerwünschter Folgen von Herzinsuffizienz (HF) bei Patient:innen mit HF und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF). Die Hauptergebnisse zeigten eine 26%ige Risikoreduktion des zusammengesetzten primären Endpunkts, der sich aus kardiovaskulärem Tod (CV) oder Verschlechterung der HF zusammensetzte. An der DAPA-HF-Studie nahmen 4 744 Patient:innen mit einer linksventrikulären Auswurffraktion (LVEF) ≤40% und einem NT-proBNP-Wert von ≥600pg/ml teil, die den NYHA-Klassen 2-4 angehörten. Das Durchschnittsalter betrug 67 Jahre, die durchschnittliche LVEF 31%, 45% der Teilnehmenden litten an Diabetes und 41% an einer chronischen Nierenerkrankung. Das primäre Ergebnis dieser neuen Analyse bestand aus einer Kombination von VA, RCA oder plötzlichem Herztod. Darüber hinaus wurden Sensitivitätsanalysen durchgeführt und Prädiktoren für den primären Endpunkt ermittelt.
Dr. James Curtain (Universität Glasgow, Schottland) stellte die Ergebnisse vor und erklärte: "315 Patient:innen oder 6,6% der gesamten Studienkohorte erlitten ein primäres Ereignis, von denen die meisten, nämlich 64%, als plötzlicher Herztod eingestuft wurden. Auf VA entfielen 33% der primären Ergebnisereignisse und es gab 8 RCAs".
Vergleicht man die Kohorte der Patient:innen ohne ein primäres Ergebnisereignis mit denen, bei denen ein VA, ein RCA oder plötzlicher Herztod eintrat, so waren letztere signifikant häufiger Männer, hatten eine Vorgeschichte mit VA, eine niedrigere LVEF und eine niedrigere eGFR. Außerdem traten die primären Endpunkte mit größerer Wahrscheinlichkeit bei denjenigen auf, die ein Schleifendiuretikum einnahmen oder ein Defibrillationsgerät hatten.
Zu den signifikanten unabhängigen Prädiktoren für VA, RCA oder plötzlichen Herztod gehörten das männliche Geschlecht, ein höherer NTproBNP-Wert sowie eine Vorgeschichte von VA oder Myokardinfarkt. Das Risiko eines primären Ereignisses wurde durch höhere Werte der LVEF, des systolischen Blutdrucks oder des Serumnatriums verringert.
"Dapagliflozin reduzierte im Vergleich zu Placebo die Inzidenz des primären Endpunkts VA, RCA oder plötzlicher Herztod um 21% mit einer HR von 0,79 und einem P-Wert von 0,037", sagte Dr. Curtain. Er führte weiter aus, dass die Ergebnisse der Analyse des konkurrierenden Risikos, die auch den Gesamttod einschließt, mit einer Verringerung der Inzidenz um 20% praktisch die gleichen waren. In seiner Zusammenfassung wies Dr. Curtain auch darauf hin, dass die Wirkung von Dapagliflozin in den wichtigsten Untergruppen und in mehreren Sensitivitätsanalysen, die Komposita unter Ausschluss nicht anhaltender ventrikulärer Tachykardien oder nur schwerwiegenderer VA untersuchten, generell konsistent war.
Quelle:
Curtain J. DAPA-HF. Session: Late-breaking science in Heart Failure. ESC Congress 2021-The Digital Experience, 27-30 August.