In einer randomisierten Doppelblindstudie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von PHGG mit Placebo bei Erwachsenen mit funktioneller oder IBS-assoziierter chronischer Verstopfung verglichen.1 Die eingeschlossenen Teilnehmer (n=160) erhielten täglich 10 g PHGG oder ein entsprechendes Placebo. Der primäre Endpunkt war die Häufigkeit des spontanen Stuhlgangs pro Woche nach 6 Wochen Therapie. Dr. Silvia Delgado-Aros (Nestle Health Sciences, Schweiz) stellte die Ergebnisse vor.
In Woche 6 hatten die Teilnehmer im aktiven Arm eine durchschnittliche Zunahme der spontanen Stuhlgänge pro Woche von 1,57, verglichen mit einer Zunahme von 1,14 im Placebo-Arm (P=0,034), womit der primäre Endpunkt erreicht wurde. Auch der Anteil der Responder, d. h. der Teilnehmer, die mindestens drei spontane Stuhlgänge pro Woche hatten und während des Studienzeitraums eine Zunahme von mindestens einem Stuhlgang verzeichneten, war in der aktiven Gruppe höher als in der Placebo-Gruppe (34,2 gegenüber 17,7 Prozent; P=0,018). "Um ein praktischeres Ergebnis zu erhalten, lag die 'Number needed to treat' in der aktiven Gruppe bei 6", so Dr. Delgado-Aros.
Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SUE) oder Abbrüche aufgrund von SUEs gemeldet. Die Raten der unerwünschten Ereignisse waren in der Placebo-Gruppe und in der aktiven Gruppe vergleichbar, wobei 37,5 bzw. 42,5 Prozent der Teilnehmer mindestens ein unerwünschtes Ereignis hatten.
"Der nicht resorbierbare, wasserlösliche Ballaststoff PHGG scheint bei Patienten mit funktioneller oder durch das Reizdarmsyndrom bedingter chronischer Verstopfung einen Platz in der Liste der empfohlenen Ballaststoffe zu haben", schloss Dr. Delgado-Aros.
Buckley MJ, et al. RCT zur Bewertung der Wirkung einer 6-wöchigen Intervention mit einer täglichen Dosis von 10 g teilhydrolisiertem Guarkernmehl (PHGG) auf die Häufigkeit des spontanen Stuhlgangs bei Erwachsenen mit chronischer Verstopfung. LB12, UEG-Woche 2024, 12-15 Oktober, Wien, Österreich