Das kleine ABC der Apixaban-Dosierung &ndash;&nbsp;zur Schlaganfallprophylaxe bei VHF<sup>&diams;</sup>-Patient:innen

Apixaban kann VHF<sup>&diams;</sup>-Patient:innen in der Standarddosierung von <br> 5 mg 2x t&auml;glich effektiv und vertr&auml;glich vor Schlaganf&auml;llen und systemischen Embolien sch&uuml;tzen. Daher sollte die Dosis nur in wenigen Ausnahmen anhand klinischer Kriterien reduziert werden. Hier machen wir Sie spielerisch mit dem kleinen ABC der Apixaban-Dosierung vertraut.

Machen Sie hier den Check auf Dosisreduktion:

Das Nicht-Vitamin-K-abhängige orale Antikoagulans (NOAC) Apixaban (ELIQUIS®) ist seit 2012 für die Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patient:innen mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎) und mindestens einem weiteren Risikofaktor für einen Schlaganfall zugelassen.1 Die empfohlene orale Dosis von Apixaban ist 5 mg 2x täglich (morgens und abends je 5 mg), die unabhängig von den Mahlzeiten mit Wasser eingenommen werden kann.1 Grundlage dieser Empfehlung sind die Daten der zulassungsrelevanten Studie ARISTOTLE.2 Sie zeigen, dass ein breites Patient:innenspektrum von der Standarddosis Apixaban und seinem guten Nutzen-Risiko-Profil profitieren kann.

Wann Dosisreduktion?

Nur in wenigen definierten Ausnahmesituationen ist eine Dosisreduktion auf
2,5 mg 2x täglich indiziert.1 Abgesehen von einer schweren Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15-29 ml/min), die als alleiniges Dosisreduktionskriterium ausreicht, sollte die Dosis bei VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎-Patient:innen nur dann reduziert werden, wenn zwei von drei der folgenden Kriterien (ABC-Regel¶,*: Age, Body weight, Creatinine) erfüllt sind (siehe Abb. 1):

oder GFR 15-29 ml/min1

Wichtig zu beachten: Die ABC-Dosisreduktionskriterien dürfen bei Patient:innen mit venösen Thromboembolien (VTE) keine Anwendung finden!


Abb. 1: Dosierungsempfehlung von ELIQUIS® zur Schlaganfallprophylaxe bei Patient:innen mit VHF, 1. Bei Patient:innen mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min und bei dialysepflichtigen Patient:innen wird ELIQUIS® nicht empfohlen.

Jetzt sind Sie an der Reihe: Machen Sie hier den Check auf Dosisreduktion!

Für welche VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎-Patient:innengruppen nach ABC-Kriterien kommt eine Dosisreduktion von Apixaban gemäß Fachinformation in Frage?

Nierenfunktion bestimmen!

Da Apixaban zu 27 % renal ausgeschieden wird,1 kann eine Nierenfunktionsstörung mit einem erhöhten Apixaban-Plasmaspiegel verbunden sein, was zu einem gesteigerten Blutungsrisiko führen kann. Da VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎ das Fortschreiten von Nierenfunktionsstörungen begünstigt, sollte die Nierenfunktion bei Patient:innen mit leichten oder mäßigen Nierenfunktionsstörungen regelmäßig kontrolliert werden, um eine sichere Apixaban-Dosierung zu gewährleisten.3 Wichtig dabei ist, dass die Nierenfunktion anhand der Cockcroft-Gault-Formel bewertet wird, die auch in der ARISTOTLE-Studie2 verwendet wurde. Die Anwendung anderer Formeln kann dazu führen, dass die Nierenfunktion überschätzt wird.3

Auf dieser Webseite können Sie den eGFR-Wert mit der Cockroft-Gault-Formel einfach berechnen.

VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎: nicht-valvuläres Vorhofflimmern
CrCl: Kreatinin-Clearance
GFR: glomeruläre Filtrationsrate

 wie Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) in der Anamnese, Alter ≥ 75 Jahre, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse ≥ II)
* Dosisreduktion von 5 mg 2x tgl. auf 2,5 mg 2x tgl., wenn ≥ 2 der folgenden Kriterien erfüllt sind: Alter ≥ 80 Jahre [Age], Körpergewicht ≤ 60 kg [Body weight], Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 μmol/l) [Creatinine]. Zusätzlich gilt in der EU-Zulassung eine Kreatinin-Clearance von 15-29 ml/min als alleiniges Kriterium zur Dosisreduktion. Bei Patient:innen mit einer Kreatinin-Clearance ˂ 15 ml/min, bei dialysepflichtigen Patient:innen und bei Patient:innen mit Leberfunktionsstörungen ist Apixaban nicht empfohlen.1
§ Tabletten nicht in Originalgröße dargestellt.
ABC-Kriterien: A = Alter (Age); B = Gewicht (Body weight); C = Kreatinin (Creatinine)

Referenzen

  1. Fachinformationen ELIQUIS® 5 mg, 2,5 mg, aktueller Stand
  2. Granger CB et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation.N Engl J Med 2011; 365(11):981–92.
  3. Steffel J et al. 2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation.Europace 2021; 23(10):1612–76.