- Fachinformationen ELIQUIS® 5 mg, 2,5 mg, aktueller Stand
- Granger CB et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation.N Engl J Med 2011; 365(11):981–92.
- Steffel J et al. 2021 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the Use of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation.Europace 2021; 23(10):1612–76.
Das kleine ABC der Apixaban-Dosierung – zur Schlaganfallprophylaxe bei VHF<sup>♦</sup>-Patient:innen
Apixaban kann VHF<sup>♦</sup>-Patient:innen in der Standarddosierung von <br> 5 mg 2x täglich effektiv und verträglich vor Schlaganfällen und systemischen Embolien schützen. Daher sollte die Dosis nur in wenigen Ausnahmen anhand klinischer Kriterien reduziert werden. Hier machen wir Sie spielerisch mit dem kleinen ABC der Apixaban-Dosierung vertraut.
Machen Sie hier den Check auf Dosisreduktion:
Das Nicht-Vitamin-K-abhängige orale Antikoagulans (NOAC) Apixaban (ELIQUIS®) ist seit 2012 für die Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patient:innen mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎) und mindestens einem weiteren Risikofaktor‡ für einen Schlaganfall zugelassen.1 Die empfohlene orale Dosis von Apixaban ist 5 mg 2x täglich (morgens und abends je 5 mg), die unabhängig von den Mahlzeiten mit Wasser eingenommen werden kann.1 Grundlage dieser Empfehlung sind die Daten der zulassungsrelevanten Studie ARISTOTLE.2 Sie zeigen, dass ein breites Patient:innenspektrum von der Standarddosis Apixaban und seinem guten Nutzen-Risiko-Profil profitieren kann.
Wann Dosisreduktion?
Nur in wenigen definierten Ausnahmesituationen ist eine Dosisreduktion auf
2,5 mg 2x täglich indiziert.1 Abgesehen von einer schweren Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 15-29 ml/min), die als alleiniges Dosisreduktionskriterium ausreicht, sollte die Dosis bei VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎-Patient:innen nur dann reduziert werden, wenn zwei von drei der folgenden Kriterien (ABC-Regel¶,*: Age, Body weight, Creatinine) erfüllt sind (siehe Abb. 1):
- A (Age): Alter ≥ 80 Jahre
- B (Body weight): Körpergewicht ≤ 60 kg
- C (Creatinine) Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l)
oder GFR 15-29 ml/min1
Wichtig zu beachten: Die ABC-Dosisreduktionskriterien dürfen bei Patient:innen mit venösen Thromboembolien (VTE) keine Anwendung finden!
Abb. 1: Dosierungsempfehlung von ELIQUIS® zur Schlaganfallprophylaxe bei Patient:innen mit VH︎F‡, 1. Bei Patient:innen mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min und bei dialysepflichtigen Patient:innen wird ELIQUIS® nicht empfohlen.
Jetzt sind Sie an der Reihe: Machen Sie hier den Check auf Dosisreduktion!
Für welche VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎-Patient:innengruppen nach ABC-Kriterien kommt eine Dosisreduktion von Apixaban gemäß Fachinformation in Frage?
Nierenfunktion bestimmen!
Da Apixaban zu 27 % renal ausgeschieden wird,1 kann eine Nierenfunktionsstörung mit einem erhöhten Apixaban-Plasmaspiegel verbunden sein, was zu einem gesteigerten Blutungsrisiko führen kann. Da VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎ das Fortschreiten von Nierenfunktionsstörungen begünstigt, sollte die Nierenfunktion bei Patient:innen mit leichten oder mäßigen Nierenfunktionsstörungen regelmäßig kontrolliert werden, um eine sichere Apixaban-Dosierung zu gewährleisten.3 Wichtig dabei ist, dass die Nierenfunktion anhand der Cockcroft-Gault-Formel bewertet wird, die auch in der ARISTOTLE-Studie2 verwendet wurde. Die Anwendung anderer Formeln kann dazu führen, dass die Nierenfunktion überschätzt wird.3
Auf dieser Webseite können Sie den eGFR-Wert mit der Cockroft-Gault-Formel einfach berechnen.
VHF♦︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎︎: nicht-valvuläres Vorhofflimmern
CrCl: Kreatinin-Clearance
GFR: glomeruläre Filtrationsrate
‡ wie Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA) in der Anamnese, Alter ≥ 75 Jahre, Hypertonie, Diabetes mellitus, symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse ≥ II)
* Dosisreduktion von 5 mg 2x tgl. auf 2,5 mg 2x tgl., wenn ≥ 2 der folgenden Kriterien erfüllt sind: Alter ≥ 80 Jahre [Age], Körpergewicht ≤ 60 kg [Body weight], Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl (133 μmol/l) [Creatinine]. Zusätzlich gilt in der EU-Zulassung eine Kreatinin-Clearance von 15-29 ml/min als alleiniges Kriterium zur Dosisreduktion. Bei Patient:innen mit einer Kreatinin-Clearance ˂ 15 ml/min, bei dialysepflichtigen Patient:innen und bei Patient:innen mit Leberfunktionsstörungen ist Apixaban nicht empfohlen.1
§ Tabletten nicht in Originalgröße dargestellt.
¶ ABC-Kriterien: A = Alter (Age); B = Gewicht (Body weight); C = Kreatinin (Creatinine)