Modernes VTE-Management mit praktischem Dosierungsregime

Das Dosierungsregime von Apixaban (ELIQUIS^®) für die Behandlung und Rezidivprophylaxe bei venöser Thromboembolie (VTE) ist einheitlich und kommt ohne Reduktionskriterien aus.¹ Wichtig ist, dass die empfohlenen Dosierungsstufen beachtet werden.

Zur Behandlung und Rezidivprophylaxe von venösen Thromboembolien stehen inzwischen mehr Optionen zur Verfügung als noch im Jahr 2000.² Gleichzeitig können komplexe Therapieschemata und Wechselwirkungen Arzt und Patient vor eine Herausforderung stellen, z. B. wenn flexibel auf Komorbiditäten oder Patientensituationen eingegangen werden soll.

Mit den nicht-Vitamin-K-abhängigen oralen Antikoagulanzien (NOACs) haben sich die Optionen für ein effektives Gerinnungsmanagement im Vergleich zu Vitamin-K-Antagonisten vereinfacht. Was bedeutet das am Beispiel des NOAC Apixaban für den Alltag von Arzt und Patient?

Apixaban: Standardisierte Dosierung ohne initiale Heparineinleitung¹ – zweimal täglich von Beginn an³

Der Wirkungseintritt bei der Behandlung mit Apixaban ist schnell, so dass Apixaban bereits in der initialen VTE-Behandlung und ohne Heparingabe eingesetzt wird. Die Behandlung erfolgt in drei aufeinanderfolgenden Dosierungsstufen⁺, um für jede der Behandlungsphasen (Akutbehandlung, Weiterbehandlung, verlängerte Rezidivprophylaxe) ein möglichst optimales Nutzen-Risiko-Profil zu ermöglichen (Abb.1).^{1, 4, 5} Die Dosierung von 2,5 mg 2 x tgl. ist ausschließlich für die verlängerte Rezidivprophylaxe zugelassen. Ein Gerinnungsmonitoring entfällt.¹

Abb. 1: Dosierungsempfehlung^* für Eliquis^® zur Behandlung und Rezidivprophylaxe von TVT und LE.¹Tabletten nicht in Originalgröße dargestellt.

Im Unterschied zur Anwendung von Apixaban in der Schlaganfallprophylaxe bei nicht-valvulärem Vorhofflimmern sind bei VTE-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine Dosisreduktionskriterien zu beachten – was die Handhabung in der Praxis vereinfacht (siehe Abb. 2).¹

Selbst bei einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance [CrCl] 15-29 ml/min) ist Apixaban zwar mit Vorsicht einzusetzen, aber keine Dosisanpassung erforderlich. Lediglich bei einer CrCl unter 15 ml/min und bei dialysepflichtigen Patienten wird Apixaban nicht empfohlen.¹

Zudem sind bei der Behandlung und Rezidivprophylaxe von VTE auch keine Dosisanpassungen von Apixaban wegen Alter, Geschlecht oder Körpergewicht notwendig.¹

Abb. 2: Dosisanpassung bei VTE-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.¹

Neben dem standardisierten Dosisregime und dem Fehlen von Dosisreduktionskriterien kann für den Patienten die mahlzeitenunabhängige Tabletteneinnahme eine Vereinfachung des Alltags bedeuten:¹

VTE Behandlung und Rezidivprophylaxe mit Apixaban: „Daten der AMPLIFY-Studie besonders überzeugend“

Die praktischen Merkmale in der Anwendung von Apixaban stehen ergänzend neben überzeugenden Studiendaten zur Wirksamkeit und Sicherheit in der Behandlung und Rezidivprophylaxe von VTE:

„Für mich sind die Daten der AMPLIFY-Studie besonders überzeugend, weil mit Eliquis die Blutungen um mehr als zwei Drittel gegenüber Warfarin reduziert wurden bei gleichzeitig hoher Wirksamkeit“, betont Prof. Carl-Erik Dempfle vom Gerinnungszentrum Mannheim im Interview.

Die AMPLIFY-Studie zeigte ein gegenüber dem Enoxaparin/VKA-Schema verbessertes Sicherheitsprofil von Apixaban mit einer klinisch relevanten Reduktion des relativen Risikos schwerer Blutungen um 69 %.⁴ Eine Subanalyse der AMPLIFY-Studie mit Fokus auf die präspezifizierten Zeitpunkte 7, 21 und 90 Tage nach Behandlungsbeginn (Raskob et al 2016) zeigte: der direkte Faktor-Xa-Inhibitor war ohne initiale Heparineinleitung und überlappende Therapie von Anfang an und über den gesamten Zeitverlauf vergleichbar wirksam wie der bisherige Behandlungsstandard und dabei mit signifikant weniger schweren Blutungen assoziiert.³ Zudem reduzierte Apixaban laut einer weiteren Subanalyse die Dauer und Anzahl der Krankenhausaufenthalte von VTE-Patienten im Vergleich zu Enoxaparin/Warfarin.⁶

VTE = Venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose (TVT) und/oder Lungenembolie (LE))
^* Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CrCl 15-29 ml/min) ist Apixaban mit entsprechender Vorsicht einzusetzen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min, dialysepflichtigen Patienten oder Leberfunktionsstörung wird Eliquis^® nicht empfohlen.
⁺ Die Gesamt-Therapiedauer sollte nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens der Behandlung gegen das Blutungsrisiko individualisiert werden. Die Dosierung von 2,5 mg 2x tgl. ist nur für die verlängerte Rezidivprophylaxe zugelassen.
^‡ in Bezug auf Alter, Geschlecht oder Körpergröße

Fachinformationen Eliquis^® 5 mg / 2,5 mg, aktueller Stand.
Drazen's Dozen: Articles That Changed Practice Since 2000. https://cdn.nejm.org/pdf/Drazens-Dozen.pdf, abgerufen am 01.08.2019.
Raskob GE et al. Thromb Haemost. 2016; 115(4):809–816. doi:10.1160/TH15-09-0752
Agnelli G et al. N Engl J Med. 2013; 369(9):799–808. doi:10.1056/NEJMoa1302507
Agnelli G et al. N Engl J Med. 2013; 368(8):699–708. doi:10.1056/NEJMoa1207541
Liu X et al. J Am Heart Assoc. 2015; 4(12). doi:10.1161/JAHA.115.002340

Modernes VTE-Management mit praktischem Dosierungsregime – geht das? Aber sicher!

Das Dosierungsregime von Apixaban (ELIQUIS<sup>®</sup>) für die Behandlung und Rezidivprophylaxe bei venöser Thromboembolie (VTE) ist einheitlich und kommt ohne Reduktionskriterien aus. Wichtig ist, dass die empfohlenen Dosierungsstufen beachtet werden.

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