Studie zur rheumatoiden Arthritis: Olumiant^®* in frühem Stadium effektiver als TNFi¹

Die Ergebnisse der PERFECT-RA-Studie¹ zeigen, dass sich ein früher Einsatz von JAK-Inhibitoren lohnen kann: 74 % der RA-Patient:innen, die auf csDMARD unzureichend angesprochen hatten, erreichten mit Olumiant^® in 12 Wochen eine Remission vs 47 % mit TNFi.

Die EULAR empfiehlt: Treat-to-Target für JEDE/N Patient/in mit RA 

Seit beinahe 20 Jahren existiert das Konzept Treat-to-Target (T2T) für die Behandlung von rheumatoider Arthritis* (RA). Seit 10 Jahren steht es auch im Zentrum der Leitlinien-Empfehlungen.^2-4 Die EULAR empfiehlt seit 2022, dass das Ziel der Behandlung für jede/n Patienten/in eine nachhaltige Remission oder niedrige Krankheitsaktivität (LDA) sein sollte. 

Ziele der PERFECT-RA-Studie

PERFECT-RA ist die erste Real World-Studie, die die Wirksamkeit der T2T-Strategie mit einem JAK-Inhibitor (Olumiant^®) in einem frühen Stadium der rheumatoiden Arthritis bei Patient:innen, die unzureichend auf csDMARD angesprochen haben (csDMARD-IR), demonstriert.

In der multizentrischen, offenen Studie sollte die Wirksamkeit des JAK-Inhibitors Olumiant^® mit der Wirksamkeit von TNF-Inhibitoren (TNFi) verglichen werden. Im Fall einer Nicht-Unterlegenheit von Olumiant^® sollte eine anschließende Prüfung auf Überlegenheit erfolgen (Abb. 1).¹

Abb. 1: Studienziele und -Design von PERFECT-RA. TJC: Tender Joint Count, SJC: Swollen Joint Count. ACR50: American College of Rheumatology; Verbesserung um mindestens 50 % bei definierten ACR-Kriterien. DAS28: Disease Activity Score 28-Joint Count; CRP: C-reaktives Protein; CDAI: Clinical Disease Activity Index.

Ergebnisse von PERFECT-RA:

Für den primären Endpunkt wurde nach 12 Wochen das ACR50-Ansprechen der Teilnehmenden untersucht. In beiden statistischen Auswertungen war Olumiant^® den TNFi nicht-unterlegen und zudem statistisch überlegen.¹

Abb. 2: ACR50-Ansprechen nach 12 Wochen. Abgebildet sind die Unterschiede zwischen den Verhältnissen der Ergebnisse des ACR50-Ansprechens. Der Nullwert bedeutet: Kein Unterschied bei den ACR50-Ergebnissen zwischen Olumiant^® und TNFi. Die Schwelle für die Nichtunterlegenheit von Olumiant^® wurde auf -0,12 festgelegt. Die 95 %-Konfidenzintervalle wurden mit dem Wilson-Score berechnet. PP: Per Protocol; ITT: Intent-to-treat.

Nach 12 Wochen wurde ebenfalls ermittelt, welcher Anteil der Teilnehmenden eine Remission bezüglich des DAS28-CRP-Wertes erreicht hatte. Im Olumiant^®-Arm hatten dies 74 % der Patient:innen erreicht, im TNFi-Arm dagegen 47 % (Abb. 3).¹

Abb. 3: Anteil der Studienteilnehmenden, die nach 12 Wochen eine DAS28-CRP-Remission erreichten.

Anders ausgedrückt: Von 10 Patient:innen erreichen mit Olumiant^® 3 Personen mehr eine DAS28-CRP-Remission als mit TNFi. 

Olumiant^®-Patient:innen waren therapietreuer

Zudem konnte mit Olumiant^® eine signifikant (p=0,04) höhere Therapiepersistenz erzielt werden: Im Follow-up der PERFECT-RA-Studie nach 48 Wochen sind in der Olumiant^®-Gruppe mehr Patient:innen der Therapie treu geblieben als in der TNFi-Gruppe. 

Weniger Progression mit Olumiant^® versus TNFi

Die hohe Remissionsrate zieht weitere positive Ergebnisse nach sich: Nur bei wenigen Studienteilnehmenden im Olumiant^®-Arm konnte nach 48 Wochen eine radiografische Progression struktureller Gelenkschäden nachgewiesen werden.¹

PP-BA-DE-4407