Taltz<sup>®</sup> bei axSpA°: Bewiesene Wirksamkeit bei normalem UND erhöhtem CRP-Wert

Viele axSpA-Patient:innen weisen trotz aktiver Krankheit keine erhöhten CRP-Werte auf. Bei diesen Betroffenen zeigen TNF-Inhibitoren eine geringere Wirksamkeit als bei Patient:innen mit einem erhöhten CRP-Wert. Der IL-17-Inhibitor Taltz<sup>®</sup> zeigt in Studien eine gute Wirksamkeit – unabhängig vom CRP-Wert.<sup>1,2</sup>

Bei einem großen Anteil der Patient:innen mit axialer Spondyloarthritis° (axSpA) sind die CRP-Werte im Normbereich. Bei r-axSpA-Patient:innen sind dies 40 bis 60 %, also etwa jede(r) zweite Betroffene.3

Auch Real-World-Daten aus weltweiten Registern zeigen, dass die CRP-Werte zwischen r-axSpA-Patient:innen stark schwanken (Abb. 1).

Klicken Sie auf die Punkte, um die CRP-Werte zu sehen:

Abb. 1: Real-World-Registerdaten zeigen die Bandbreite der CRP-Level unter Patient:innen mit r-axSpA

Die Krankheitslast von axSpA-Patient:innen mit normalem CRP-Wert

Ein normaler CRP-Wert bedeutet nicht, dass diese Menschen kaum Beschwerden haben:

Bis zu 5 von 10 Patient:innen mit aktiver axSpA leiden unter Rückenschmerzen trotz normalem CRP-Wert.11-13

Wie kann diesen Betroffenen geholfen werden?

Die aktuellen Leitlinien empfehlen axSpA-Patient:innnen nach NSAR-Versagen als First-Line-Biologikum entweder TNFi oder IL-17i.14

Die Behandlung mit TNFi ist weit verbreitet, kann jedoch für Betroffene, die initial keinen erhöhten CRP-Wert aufweisen, problematisch sein:

Laut Studiendaten der letzten Jahre zeigen Patient:innen mit normalem CRP-Wert häufig ein geringeres Ansprechen auf TNFi als Patient:innen mit einem erhöhten CRP-Wert.15,16

Die Wirksamkeit einer IL-17i-Therapie ist vom CRP-Wert unabhängig

Die zweite Therapiemöglichkeit neben TNFi sind laut Leitlinien IL-17-Inhibitoren. Sind sie eine Alternative für axSpA-Betroffene mit normalem CRP-Wert?

Mehrere Studien sagen: Ja! Derzeit gibt es Daten aus 6 verschiedenen Studien, die ein Ansprechen auf IL-17i unabhängig vom CRP-Wert belegen.17

Mit Taltz® ASAS40-Ansprechen erreichen – bei normalem und erhöhtem CRP-Wert

Der IL-17i Taltz® (Ixekizumab) zeigte in der COAST-V-Studie ein starkes, schnelles und anhaltendes Ansprechen bei Biologika-naiven r-axSpA-Patient:innen18: Nach 16 Wochen erreichten mit Taltz® deutlich mehr Patient:innen ein ASAS40-Ansprechen gegenüber Placebo. Dieses Ergebnis gilt sowohl für die Gruppe mit normalem CRP-Wert als auch für die Gruppe mit erhöhtem CRP-Wert zu Studienbeginn.1 Mit dem Wirkstoff Adalimumab zeigte sich bei Betroffenen mit normalem CRP-Wert kaum eine Verbesserung gegenüber Placebo (Abb. 2).1

Was meinen Sie, wieviel Prozent der Patient:innen mit Taltz® ein ASAS40-Ansprechen erreichten? Klicken Sie auf die roten Buttons, um die Werte zu sehen:

Abb. 2: ASAS40-Ansprechen in Woche 16 in der COAST-V-Studie. Im Vergleich: Patient:innen mit normalen bzw. erhöhten CRP-Werten zu Studienbeginn. Referenzarme: Placebo und Adalimumab. Modifiziert nach 1.

Die Teilnehmer:innen konnten das ASAS40-Ansprechen bis zu Woche 52 aufrechterhalten – ebenfalls unabhängig vom CRP-Wert.

Taltz® wirkt langanhaltend – Wirksamkeit bis zu 3 Jahre nachgewiesen19,20

Die Langzeitanalyse der COAST-Studie erfasste das ASAS40-Ansprechen und die ASDAS-Werte der Patient:innen unter Taltz® über einen Zeitraum von 3 Jahren.

Wie groß schätzen Sie den Anteil der Patient:innen, die nach 3 Jahren noch in Remission oder mit niedriger Krankheitsaktivität (ASDAS < 2,1) waren?

Klicken Sie auf die roten Buttons:

Abb. 3: Anteil der Patient:innen in der COAST-V/Y, die in einem 3-jährigen Zeitraum ein ASDAS-Ansprechen < 2,1 bzw. ein ASAS40-Ansprechen erreichten. Modifiziert nach 19,20.

Für Sie zusammengefasst:

Fußnoten

° Axiale Spondyloarthritis: Ankylosierende Spondylitis (Röntgenologische axiale Spondyloarthritis): Taltz® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver röntgenologischer axialer Spondyloarthritis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben. Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis: Taltz® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver nichtröntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, nachgewiesen durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT), die unzureichend auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
§China war in den Registern ASAS-COMOSPA und PROOF inkludiert.

Abkürzungen

axSpA: röntgenologische axiale Spondyloarthritis
CRP: C-reaktives Protein
TNF: Tumornekrosefaktor
IL17: Interleukin 17
r-axSpA: röntgenologische axiale Spondyloarthritis
BSRBR-AS: British Society for Rheumatology Biologics Register-Ankylosing Spondylitis
COMOSPA: COMOrbidities in SPondyloArthritis;
ESR: Erythrocyten Sedimentation Rate;
SPACE: SPondyloArthritis Caught Early.
NSAR: Nicht-steroide Antirheumatika
nr-axSpA: nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
ADA: Adalimumab
ASAS40: Assessment of SpondyloArthritis international Society, 40%iges Ansprechen
PBO: Placebo
ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score

Quellen

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  2. Zou H, et al. Ann Rheum Dis 2024;83 (Suppl 1):1763–64.
  3. Poddubnyy D, et al. Ann Rheum Dis 2010;69:1338–41.
  4. Mease PJ, et al. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018;70:1661–70.
  5. CorEvitas Psoriasis Patient Registry. Hier einsehbar: https://www.psoriasis.org/corevitas-psoriasis-patient-registry/ [Abgerufen am 30.10.2024].
  6. van den Berg R, et al. Ann Rheum Dis. 2013;72:1646–53.
  7. Poddubnyy D, et al. Rheumatology (Oxford). 2022;61:3299–308.
  8. Zhao S, et al. Rheumatology (Oxford). 2019;58:811–9.
  9. Ørnbjerg LM, et al. Ann Rheum Dis. 2019;78:1536–44.
  10. Kishimoto M, et al. RMD Open. 2021;7:e001752.
  11. Rudwaleit M, et al. Arthritis Rheum 2009;60:717–27.
  12. Lorenzin M, et al. Ther Adv Musculoskelet Dis 2020;12:1759720X20934277.
  13. Spoorenberg A, et al. Rheumatology (Oxford) 2005;44:789–95.
  14. Ramiro S, et al. Ann Rheum Dis 2023:82:19–34.
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  18. Dougados M, et al. Ann Rheum Dis. 2020;79:176–185.
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